مطالعات کلینیکتال و پری کلینکال
شرکت حورا فارمد سلامت یک شرکت دانشبنیان ایرانی است که در زمینه توسعه و تولید داروهای جدید فعالیت میکند. این شرکت دارای دو آزمایشگاه تحقیقاتی مجهز است که مطالعات پری کلینیکال و کلینیکال را انجام میدهند.
مطالعات پری کلینیکال
مطالعات پری کلینیکال در آزمایشگاههای حورا فارمد سلامت توسط تیمی از محققان مجرب انجام میشود. این مطالعات شامل موارد زیر هستند:
- مطالعات فارماکوکینتیک: در این مطالعات، نحوه جذب، توزیع، متابولیسم و دفع دارو یا روش درمانی جدید در بدن حیوانات یا سلولهای آزمایشگاهی ارزیابی میشود.
- مطالعات فارماکودینامیک: در این مطالعات، نحوه عملکرد دارو یا روش درمانی جدید بر بدن حیوانات یا سلولهای آزمایشگاهی ارزیابی میشود.
- مطالعات ایمنی: در این مطالعات، ایمنی دارو یا روش درمانی جدید از نظر عوارض جانبی بالقوه ارزیابی میشود.
- مطالعات اثربخشی: در این مطالعات، اثربخشی دارو یا روش درمانی جدید در درمان یک بیماری یا عارضه خاص ارزیابی میشود.
برای انجام مطالعات پری کلینیکال، دارو یا روش درمانی جدید در ابتدا بر روی سلولهای آزمایشگاهی آزمایش میشود. اگر نتایج این آزمایشها مثبت باشد، دارو یا روش درمانی جدید بر روی حیوانات آزمایش میشود. این آزمایشها معمولاً در چندین مرحله انجام میشوند و در هر مرحله، تعداد حیوانات افزایش مییابد.
مطالعات کلینیکال
مطالعات کلینیکال در بیمارستانها و مراکز درمانی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام میشود. این مطالعات شامل موارد زیر هستند:
- فاز ۱: در این مرحله، ایمنی دارو یا روش درمانی جدید در تعداد کمی از افراد (معمولاً کمتر از ۱۰۰ نفر) ارزیابی میشود.
- فاز ۲: در این مرحله، اثربخشی دارو یا روش درمانی جدید در تعداد بیشتری از افراد (معمولاً بین ۱۰۰ تا ۳۰۰ نفر) ارزیابی میشود.
- فاز ۳: در این مرحله، اثربخشی دارو یا روش درمانی جدید در تعداد زیادی از افراد (معمولاً بین ۳۰۰ تا ۳۰۰۰ نفر) ارزیابی میشود.
برای انجام مطالعات کلینیکال، شرکت حورا فارمد سلامت با بیمارستانها و مراکز درمانی معتبر همکاری میکند. این مطالعات معمولاً چند سال طول میکشند و هزینههای زیادی دارند.
نحوه انجام مطالعات پری کلینیکال و کلینیکال در حورا فارمد سلامت
مطالعات پری کلینیکال و کلینیکال در حورا فارمد سلامت بر اساس استانداردهای بینالمللی انجام میشود. این مطالعات تحت نظارت یک کمیته اخلاقی مستقل قرار دارند و تمام شرکتکنندگان در این مطالعات از حقوق خود مطلع هستند.
برای انجام مطالعات پری کلینیکال، شرکت حورا فارمد سلامت از حیوانات آزمایشگاهی سالم و از نژادهای مختلف استفاده میکند. این حیوانات قبل از شروع آزمایشها به دقت معاینه میشوند تا از سلامت آنها اطمینان حاصل شود.
برای انجام مطالعات کلینیکال، شرکت حورا فارمد سلامت از افراد سالم یا افراد مبتلا به یک بیماری خاص استفاده میکند. این افراد قبل از شروع آزمایشها به دقت معاینه میشوند و رضایتنامه آنها دریافت میشود.
شرکت حورا فارمد سلامت با حمایت از مطالعات پری کلینیکال و کلینیکال، به توسعه و بهبود درمانهای پزشکی جدید کمک میکند. این مطالعات نقش مهمی در بهبود کیفیت زندگی بیماران دارند.